Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки

"УТВЕРЖДА"
НАЧАЛЬНИК ГЛАВНОГО
ВОЕННОГО КЛИНИЧЕСКОГО
ГОСПИТАЛЯ имени академика
Н.Н. БУРДЕНКО
"19" июля 1995
НАЧАЛЬНИК ГОСПИТАЛЯ
В.М.КЛЮЖЕВ

ПРОТОКОЛ Клинических испытаний препарата "КАРОТИНОЛИ-М"

В мае-июне 1995г. в гастороэнтерологических, эндоскопическом отделениях и отделении лучевой терапии Радиологического центра ГВКГ им. Н.Н.Бурденко проходил клинические испытания препарат КАРОТИНОЛИ-М.

Испытания проведены на 19 больных язвенной болезнью желудка и 12-ти перстной кишки в фазе обострения.Анализировались переносимость препарата, его органолептические качества, сроки купирования болевого синдрома и заживления язвенного дефекта.

10 больными препарат принимался согласно рекомендациям разработчиков по 7 мл. 4 раза в день за 0.5 часа до еды. Длительность курса – 14 дней или до момента рубцевания язвы. У 5 больных препарат применялся в качестве монотерапии, e 5- на фоне базисной терапии(антациды, холинолитики).

9 больным в эндоскопическом отделении проведено местное лечение луковицы 12-ти перстной кишки через эндоскоп. Лечение проводилось через день.

У больных, которые принимали препарат без другой медикаментозной терапии, болевой синдром в эпигастральной области купирован в течении 4 дней, что в среднем на 1 сутки больше, чем при использовании блокаторов секреции в комбинации с холинолитиками. Сроки рубцевания при неосложненных язвах желудка и 12-ти перстной кишки в группе монотерапии составили в среднем 17 суток.

В группе, где КАРОТИНОЛИ-М применялся в сочетании с базисной терапией, сроки рубцевания составили 17.5 суток.

При местном лечении через эндоскоп через два сеанса подведение препарата к язве отмечалось исчезновение болевого синдрома, а через 5-7 сеансов язвы размером до 0.8 см. рубцевались.

По результатам опроса больных КАРОТИНОЛИ-М обладает хорошими вкусовыми качествами. Побочных эффектов и индивидуальной непереносимости в группе обследованных не выявлено.

В отделении лучевой терапии препарат применялся 15 больным, получающим лучевую терапию, для купирования ранних лучевых реакций и профилактики развития последних при опухолях женской половой сферы (5 больных) и с опухолями полости рта (10 больных).

На фоне применения КАРОТИНОЛИ-М отмеченно ускоренное купирование ранних лучевых эпителиитов и более позднее наступление лучевых реакций при его применении в качестве средства профилактики развития побочных реакций.

Эффективность применения КАРОТИНОЛИ-М при лучевой терапии у онкологических больных очевидна.

Данных на отдаленных результатах лечения на настоящий момент нет.

ВЫВОДЫ:

1. Препарат КАРОТИНОЛИ-М обладает хорошими органолептическими свойствами.
2. В процессе лечения не отмечено побочных эффектов препарата.
3. Применение препарата показано у больных язвенной болезнью на фоне снижения репаративных процессов (пожилой и старческий возраст) при сочетании с пониженной массой тела, а также при непереносимрсти или неэффективности Н-2 гистаминоблокаторов.
4. Препарат эффективен для профилактики и купирования реакций при лучевой терапии.
5. В 3 случаях у больных, страдающих распространенным атеросклерозом с высоким уровнем холестерина, отмечено достоверное его снижение.

Учитывая результаты клинических испытаний препарата, доступное по стоимости, режим приема лекарства, отсутствие побочных эффектов, можно рекомедовать использование препарата при язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки, а также как средство профилактики и купирования реакций при лучевой терапии. Препарат КАРОТИНОЛИ-М целесообразно приобрести для использования в военно-медицинских учреждениях.

НАЧАЛЬНИК ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ
А. Ф. Логинов

СТАРШИЙ ОРДИНАТОР ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ
А. Г. Долинский

НАЧАЛЬНИК ОТДЕЛЕНИЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
М. С. Завьялов

НАЧАЛЬНИК ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ
М. П. Манцеров